1971年创建的江苏省泰州市扬子江药业集团，在医药健康领域已深耕半个多世纪。如今，其已形成“扬子江”“龙凤堂”“护佑”三大品牌，培育“5个10亿+”规模体量产品，“43个1亿+”规模品种，拥有47个独家产品、128个医保产品，百余品种出口至42个国家和地区。回溯这家企业不断进阶的发展路径，质量、创新、社会责任是支撑其高质量发展的三大要素，亦是打造企业品牌的基石。

质量连升级

扬子江药业集团举办“质量月”活动可以追溯到1994年，“双质量月”活动也已坚持了20年，逐步建立起一套“大质量”管理体系。质量管理从单纯的产品质量控制，拓展到企业管理的全方位、全过程。

据了解，该企业有130多个质量管理活动小组，坚持盯守在以生产一线为主的各领域，持续发现问题、解决问题。数据显示，仅质量管理活动小组就为企业累计创造经济效益超5亿元。截至2023年，扬子江药业集团蝉联全国医药行业质量管理小组成果发表一等奖总数“十九连冠”，斩获28项国际质量管理小组会议金奖。

经过多年的探索和实践，扬子江药业集团已参与制定包括药品在内的国家标准300余个，并创建了药品质量风险管控模式，将质量管理向产业链上下游延伸，切实保障患者用药安全。这套管理体系也在2020年作为江苏省地方标准《药品生产企业质量风险管控体系要求》发布。

今年6月，由扬子江药业集团联合主导，政产学研共同编制的《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》团体标准（T/CQAP 4001—2024）正式实施，为行业发展提供更加规范的指引，助力推动药品生产企业向高质量、高效率和可持续发展的方向迈进。

创新立潮头

从1993年胃苏颗粒上市，扬子江药业集团在中药现代化的赛道上持续发力，目前打造出包括蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等在内的中药产品矩阵。

“在中药现代化的创新发展中，我们对产品质量的坚守绝不能‘守旧’，需要把先进的科技运用于质量管理领域。”在扬子江药业集团质量管理体系负责人看来，随着科技不断创新发展，医药健康企业利用数字化、信息化、智能化技术提升质量管理水平已成必然。

将样品放进设备，双手在屏幕上一番操作，待提取的中药材相关信息“刷”地一下显示在屏幕上。这是全能型中药智能检验机器人在扬子江药业集团旗下江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称龙凤堂）的工作场景，该机器人应用于中药检验常量分析的前处理提取环节，具有准确性高、速度快、稳定性好等优点。

“龙凤堂每年要检验近300种中药材，原先中药材的前处理如回流、振摇、超声等流程，分布在我们实验室不同的房间。”龙凤堂质量管理相关负责人说，如今智能设备集成了多种功能，只需要一人一天就可以完成20批的样品前处理，同时降低了人为差错发生率，让检验结果可重现、可追溯。

继2023年成为江苏省首个通过国家标准委“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”验收企业后，龙凤堂还入选了2024年度江苏省企业级工业互联网平台名单，并参与制定了多项国家级中药智能制造标准，在向高端化、智能化、绿色化发展中持续获益。

在全局统筹层面，扬子江药业集团引进了先进的数字化质量管理技术，对药品生产进行实时监控和智能化管理，使质量控制更加精准、可靠。通过5G网络进行数字化采集、智能化分析和自动化控制，将配料、投料、生产、成品出库等关键环节全连接，并试点搭建数字化“驾驶舱”，充实“智慧大脑”，实现了生产流程优化升级。

责任勇担当

“在中药生产过程中，‘产地’往往是脆弱且易被忽视的环节。”扬子江药业集团黄芪（有机）标准化种植基地负责人王超说。据了解，自2018年在内蒙古包头市固阳县调研选址起，扬子江药业集团结合产区资源特色，与当地政府、合作社、农户多方携手，开展有机黄芪种植，通过了“三无一全”（无硫磺加工、无黄曲霉毒素、无公害和全过程追溯管理）的品牌认证，可造血、可持续的产业帮扶，在帮助种植农户稳定销路的同时，也带动了基地周边村镇人员务工就业。目前，该集团订单式种植有机黄芪面积已达万亩。

“我不仅摆脱了贫困，还注册成立了黄芪切片加工厂。”固阳县银号镇黄芪种植户李英说，她2015年开始种植黄芪，从最初不到2亩发展到如今200多亩，她的黄芪种植项目越做越红火，先后有20多个农户在加工厂就业，年人均增收1万元。

不止固阳黄芪，扬子江药业集团已在全国24个省的中药材道地产区或优质主产区建立了80个中药材种植基地，持续助力“土特产”变为“好产品”，在守牢药材品质关的同时，走出了一条独具特色的助力“中医药振兴发展+乡村全面振兴”之路。

在不久前召开的第41届全国医药工业信息年会上，扬子江药业集团凭借在促进乡村产业繁荣与助力乡村全面振兴中所作出的努力，入选“2023年度中国医药企业社会责任优秀案例”。

文/图：郜超

编辑：徐梓峰 王政清

审核：万懿 王朝君